《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》推荐HPV E6/E7 mRNA可用于子宫颈癌初筛

文章来源:
科蒂亚
发布时间:
2024-05-17
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为推动我国宫颈疾病的规范化防治,响应世界卫生组织(WHO)总干事发出在2030年全球消除宫颈癌的呼吁,由中国医师协会妇产科医师分会、中国妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会、中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会、全国卫生产业企业管理协会模拟医学分会、中国人口文化促进会生殖道健康分会合作共同组织编写的《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》2023年4月已由人民卫生出版社出版刊印发布。

《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》推荐HPV E6/E7 mRNA可用于子宫颈癌初筛



《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》对HPV E6/E7 mRNA检测项目进行了系统的介绍,推荐HPV E6/E7 mRNA检测可用于子宫颈癌初筛,联合筛查、辅助细胞学阴性HPV阳性的分流,辅助ASCUS、LSIL的分流、辅助管理活检人群、术后随访等。

《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》推荐HPV E6/E7 mRNA可用于子宫颈癌初筛

E6/E7 mRNA是HPV检测生物标志物,较HR-HPV可有效地评估子宫颈上皮内病变风险及发展趋势,具有临床辅助诊断价值。


1.HPV E6/E7 mRNA

E6与E7基因是高危型HPV的两个致癌基因,其通过转录mRNA实现癌蛋白的表达,从而改变细胞正常代谢,使细胞周期失控而发生永生化:导致细胞发生子宫颈上皮内病变直至子宫颈癌。在HPV病毒感染早期以游离状态存在于子宫颈细胞中,细胞通常为ASCUS或LSIL状态,此时E6与E7基因处于静默期,一过性HPV感染大多处于这个阶段。当HPV持续感染时,病毒基因和人类基因发生整合,E6与E7基因被激活,利用宿主细胞大量转录mRNA。随后就开始大量表达E6、E7 mRNA,产生癌蛋白,使细胞发生高级别病变的风险大增加。因此,HPV DNA检测只说明HPV感染,而E6与E7 mRNA是HPV致癌基因活跃状态的指标,在高级别子宫颈病变时应具更佳的特异性。

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2.HPV E6/E7 mRNA检测意义

HPV E6/E7 mRNA检测更关注病变与进展风险,可降低一过性HPV感染并提高子宫颈上皮内病变的有效检出率。HPV E6/E7 mRNA检测联合液基细胞学,能够提高检测灵敏度,且同时具有较高的特异性和阳性预测值,使检测结果更准确。

目前,国内外临床使用结果表明,HPV E6/E7 mRNA检测,与现有HPV DNA检测相比,有相似的敏感性,但具有更高的特异性和阳性预测值;与细胞学检测相比,具有更高的敏感性、特异性和阳性预测值,有效提高子宫颈上皮内癌变的筛查效率。随着子宫颈上皮内病变程度的增加,E6/E7 mRNA表达水平也会逐步增加,是更特异的风险评估指标。

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3.HPV E6/E7 mRNA临床应用

HPV E6/E7 mRNA检测具有一定的临床应用价值:

1)子宫颈癌初筛,联合筛查、辅助细胞学阴性HPV阳性的分流,辅助ASCUS、LSIL的分流。

2)HPV E6/E7 mRNA检测对HPV感染的高危人群而言,可应用于子宫颈癌、癌前病变的辅助诊断,辅助子宫颈活检后人群的后续处理,提高子宫颈病变术后患者随访的针对性,准确评估子宫颈上皮内病变术后患者的复发风险,子宫颈病变的罹患风险及发展趋势。

3)HPV E6/E7 mRNA检测还可有效减少一过性HPV感染导致的过度诊断和过度治疗,不必要的阴道镜的转诊、漏诊和失诊。

4)帮助浓缩高危人群,提高诊断效率,减少患者经济及心理负担。因此,检测HPV E6/E7 mRNA相比DNA的方法能更加精确发现具有临床意义的,需要关注的HPV感染高危人群。

HPV E6/E7 mRNA检测结果阳性可提示:①高危HPV感染;②高危HPV整合感染转录活动期。在临床诊治过程中患者子宫颈组织学诊断提示CIN1,建议采用HPV E6/E7检测,检测阳性,建议缩短随访时间;E6/E7 mRNA检测阴性,建议根据医嘱随访。子宫颈组织学诊断提示CIN2,建议采用HPV E6/E7检测,检测阳性,建议积极治疗;E6/E7检测阴性,建议密切随访。

在临床上对于高危型HPV感染的患者的诊断或治疗方面值得注意低度病变进展的分流(病变进展或转归),术后复发风险评估(提前预知,尽早预防),对年轻女性的准确筛查等。

对于子宫颈癌的筛查,最理想的筛查策略:筛查益处最大化:发现那些有可能发展为癌症的子宫颈癌前病变;潜在风险最小化:避免对一过性HPV病毒感染导致的良性病变的检测和过度治疗。


科蒂亚生物的国内第一款经过临床病理验证的HPV E6/E7 mRNA宫颈癌风险评估检测试剂盒,能够有效评估宫颈病变风险,无需PCR实验室,助力宫颈癌筛查,实现筛查益处最大化,潜在风险最小化。

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参考文献:郎景和,陈飞,王华庆,赵方辉.中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2023.