重磅 | WHO推出单独HPV mRNA宫颈癌筛查指南！

宫颈癌是女性死亡的主要原因。2020年，全世界估计有60.4万名妇女被诊断患有宫颈癌，约有34.2万名妇女死于该疾病。宫颈癌是23个国家最常见的癌症，也是36个国家癌症死亡的主要原因。

为此，2020年11月WHO启动了加速消除宫颈癌的全球战略，并设定2030年的三项目标，包括：

（1）90%的15岁女孩完成HPV疫苗接种；

（2）70%的35到45岁女性接受高质量的宫颈癌筛查；

（3）90%检出的宫颈病变得到有效治疗和管理。

2021年7月6日，世界卫生组织（WHO）和联合国人类生殖特别规划处（HRP）发布了《宫颈癌前病变筛查和治疗指南（第二版）》，以优化诊断工具与筛查选择，促进子宫颈癌预防并挽救更多生命。世卫组织更新宫颈癌筛查和治疗建议的四个阶段。

WHO指南更新第一阶段的建议将HPV DNA检测作为主要筛查检测，还指出感染了艾滋病毒（HIV）的女性更容易感染人乳头瘤病毒（HPV）、罹患宫颈癌，并对普通女性和HIV感染者的防治提出了不同的要求。

2021年12月WHO指南更新第二阶段的建议。

WHO推荐HPV mRNA检测可与HPV DNA同样用于宫颈癌初级筛查，并同步更新了关于筛查频率及相关处理等管理规范。

推荐原因主要有几点：

①HPV mRNA与HPV DNA同为核酸扩增技术（NAAT）；

②建模数据表明，与HPV DNA检测相比，在使用HPV mRNA检测（分诊/不分诊）时，降低宫颈癌病例和死亡情况相似。

③使用HPV mRNA检测时，癌前病变的治疗可能较少。

WHO指南对普通女性使用HPV mRNA初筛时提出两种建议：

对于普通女性筛查和治疗的建议：

对于普通女性不同分诊方式的建议：

01  HPV mRNA初筛→VIA分诊→治疗

02  HPV mRNA初筛→阴道镜分诊

03  HPV mRNA初筛→细胞学分诊→阴道镜→治疗

细胞学方法(巴氏涂片和液基细胞学)和分子生物学方法(HPV DNA 和HPV mRNA）是目前较常规的子宫颈筛查方法。尽管细胞学筛查有很好的特异性，但灵敏度仅能达到60% ～ 80% ；同时因细胞学需要专门的技术人员，在资源落后的地区难以满足大范围人群的筛查需求。而HPV检测是机器操作，方法稳定，不受人为因素干扰，检测结果比较稳定，因此HPV核酸检测是符合目前提高宫颈癌筛查覆盖率的最优方法。

HPV检测方法包括HPV mRNA和HPV DNA 检测。HPV DNA检测通过检测病毒DNA来检测病毒的存在，HPV mRNA检测病毒E6和E7癌蛋白的转录物，它们负责HPV介导的上皮细胞的致癌转化；有相关数据显示直接检测E6/E7mRNA的表达比检测HPV DNA更具特异性；且使用HPV mRNA检测时，宫颈癌前病变的治疗可减少27%-33%，可使成本降低6-10%。

因此 WHO 推荐HPV mRNA检测在宫颈癌初级筛查中与HPV DNA具有同等应用价值。

参考文献：

2021.9，WHO Guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention,second edition.